臨床試験マニュアル

このカテゴリーでは、主に内部のメンバーに対するマニュアルを掲載しています。また、私共に臨床試験をご依頼頂いているクライアント様に状況をご理解頂くことも念頭に置いています。

全く臨床試験の実施経験がない企業等に関しても、このマニュアルを参考に１～２回の予備試験を実施すれば、機能性表示食品に耐えうる本試験も実施できるようになることを最終目標としています。

以下、マニュアルもしくは関連の高いページのリンクになります。

・基礎知識と研修：基礎知識／自己管理／行動指針／情報共有

・試験準備：実施体制／研究計画／事前確認／倫理審査／UMIN登録（事前準備）

・モニター募集：募集要項／募集（メール・LINE）／割り付け

・測定実施：質問紙・身体計測・血液検査・尿検査・認知機能・膝痛・食後血糖・肌質測定

・測定後の処理：結果入力／一覧表の作成／ｔ検定／分散分析

・報告書：速報／最終報告書

数値入力から報告書作成までAIを使った方法も紹介しています。

以下の動画でも、このページを説明をしておりご覧頂ければと思います。