UMINとはUniversity Hospital Medical Information（大学病院医療情報ネットワーク）の略です。「ユーミン」と呼ばれています。このページでは、機能性表示食品を目指した臨床試験（ヒト試験）に際して求められるUMIN登録を中心として説明します。
全国42の国立大学病院のネットワーク組織で、東京大学医学部付属病院内に設置されています。現在では、フリーアクセスのデータベースとして国立大学病院以外の医療関係者にもオンラインサービスが利用できるようになっており、医療関係を中心に様々な情報が提供されています。
UMIN-CTR：臨床試験（ヒト試験）の登録サイト
UMINの提供するサービスの中に、臨床試験登録システム（UMIN-CTR）があります。この登録システムは、ICMJE（International Committee of Medical Journal Editors: 医学雑誌編集者国際委員会）の基準を満たす臨床試験登録サイトとなっており、UMIN-CTRに登録された臨床試験情報はWHOのICTRP（International Clinical Trials Registry Platform）に送信され、国際的なデータベースに登録されます。
登録された情報はフリーアクセスの公開情報となり、UMIN登録することはCONSORT声明の情報の登録（23項）などを満たします。UMIN-CTRは、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の「登録された臨床研究計画の内容が公開されているデータベース」にあたります。
UMIN-CTRの必要条件
臨床試験の登録は、英語で記入された情報が正式となります。また、前述のICMJEの基準を満たすには、登録と情報公開が必要で、登録の際に公開日を指定できるようになっています。
臨床試験の登録は、必ず最初の参加者の登録・組み入れ前までに済ませます。正式に臨床試験が登録されると、取り下げはできません。登録後の修正は履歴がすべて残るので、登録の前に入念なチェックをお勧めします。
UMIN登録の実務
UMINのホームページには、準備作業用のWordファイルや臨床試験登録の試用システムが用意されており、試用システムでは登録の練習（ただし、利用にはIDが必要になり、取得には条件があります）ができるようになっています。
まずはUMIN IDの取得を試みて下さい。また、実施計画を準備作業用のWordファイルに記載し、実際の登録に進むといった流れになります。
登録後は、6カ月に1度の頻度でUMINから登録情報の問い合わせがあるので、必要に応じて情報の更新を行います。 臨床試験の検索も、アクセス制限はなく、だれでも検索はできるようになっていますが、基本的に医学・医療関係者向けの内容（専門用語の知識が必要ですが、用語集も用意されています）となっています。
何より重要なことは闇雲に研究計画を立てるのではなく、研究の全体像を意識してUMIN登録の準備を進めることです。臨床試験のマニュアルや臨床試験に関するFAQも全体的に公開していますので、そちらも試験計画のご参考にされて下さい。
お問い合わせ（食品CRO事業・ヒト臨床試験）
弊社は食品CRO事業（研究開発業務委託）も実施していますので、ヒト臨床試験だけでなくUMIN登録に関するお問い合わせ対応や代行もお引き受けしています。ご依頼のご相談などは以下のフォームにご連絡頂ければ幸いです。
