臨床試験マニュアル 色差計マニュアル
ここでは、色差計の使い方について紹介します。 色差計とは 色を数値化して測定するための機器です。 物体の表面色を測定し、数値化します。 測定された色は、CIE Lab、RGB、CMYKなどの色空間で表されます。 使用する機器 LS170...
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臨床試験マニュアル UMIN登録マニュアル
UMIN登録のページでも説明しました通り、正式に臨床試験が登録されると取り下げはできません。登録後の修正は履歴がすべて残るので、登録の前に入念なチェックが必要です。本ページでは、Wordファイルを使用したUMIN登録の事前準備についてUMI...
臨床試験マニュアル SPF測定実施マニュアル
紫外線防止効果試験（SPF試験）はISO24444（2019年改訂版）に準じて実施されます。同ISOは英文で60ページ以上に渡る指針が書かれています。これを都度参照することは現実的ではありませんので、必要に応じて参照できるマニュアルとしまし...
臨床試験マニュアル 研究レビュー（SR）作成マニュアル
本ページで説明する「研究レビュー」とは、機能性表示食品を申請するための文献調査で、「システマティックレビュー、systematic review（SR）」とも呼ばれています。 本ページでは、主に内部メンバーに向けた研究レビューの作成方法につ...
臨床試験マニュアル 食後血糖値試験マニュアル
試験食品（製品）の摂取による、食後血糖値の変化を調べる試験です。 血糖値 血糖値は食後30～60分で一時的に上昇しますが、2～3時間後には空腹時の70～110㎎/dLに戻るようコントロールされています。 概要 試験概要食後血糖値に対する試験...
臨床試験マニュアル 最終報告書作成マニュアル
本ページでは、臨床試験の最終段階において最重要となる最終報告書作成について、ご説明いたします。 ページの最後に最終報告書の例としてWordファイルを添付しておりますので、よろしければそちらも合わせてご参照ください。 最終報告書の内容 最終報...
臨床試験マニュアル FMD検査（Flow-Mediated Dilatation, 血流依存性血管拡張反応）
FMD検査は、動脈硬化症の発症や進行の原因などの診断に有効な指標の１つです。現代の日本における三大死因として、脳血管疾患・心疾患・ガンが挙げられており、動脈硬化は脳血管疾患や心疾患に大きく関わっています。このページでは、FMD検査の原理や測...
臨床試験マニュアル 認知機能試験の種類と進め方
当研究グループでは10以上の多くの認知機能を評価する方法を試行錯誤してきました。被験者さんの負担や有効性を検出できた実績を勘案し、主に下記の認知機能試験を実施しています。実施のためには特定の用紙等が必要になりますので、それらは指導者から受け...
臨床試験マニュアル Excelを使った分散分析（HAD）マニュアル
HADとは、清水雄士先生が開発された統計分析をするためのExcel VBAプログラムです。基礎的な分析から統計的検定、分散分析、回帰分析、一般化線形モデル、因子分析、構造方程式モデル、階層線形モデルなどの多変量解析など多くの分析方法で解析が...
臨床試験マニュアル LINE公式アカウント被験者募集マニュアル
当研究グループでは、利用頻度の高いLINEも使って被験者の募集をしています。メールでの告知よりも反応が高いなどの利点がありますが、その利用は普段と違うことに留意が必要です。被験者様との関係向上も含めて、利用方法や留意点を記載しました。何より...