臨床試験マニュアル 情報共有の場の作成 研究はリーダーが主体となって行いますが、あくまでチーム単位で活動していきます。 「いま試験がどれくらい進んでいるか」、「測定結果はどのようになったか」などの情報共有は必要不可欠であり、随時していかなければなりません。 そのために、「試験に関... 2020.03.28 2020.05.28 臨床試験マニュアル
臨床試験マニュアル モニターリストの作成 試験を円滑に進めるためには、モニター様の氏名や年齢、性別等の情報を「リスト」にまとめる必要があります。ここで正しい値が入力できていないと「群分け」にも影響する可能性があり、試験の結果を左右することになりかねません。間違いがないか確認しながら... 2020.03.12 2020.06.10 臨床試験マニュアル
臨床試験マニュアル ヒト臨床試験の測定結果入力 試験物による有意差があるかを確認するには、「試験物の摂取前」と「試験物の摂取後」の値を比較する必要があります。そこで、的確な比較ができるように、測定結果の正しい入力方法を理解しましょう。 ここでは、質問紙の結果の入力のみを解説しています。血... 2020.03.11 2022.08.20 臨床試験マニュアル
臨床試験マニュアル 臨床試験の実施体制と全体像 臨床試験の成功は、多少過剰気味の有能なメンバーと細かい役割分担の構築、何より質の高いモニターの方々が参加して下さることが鍵を握っています。臨床試験の実施経験がない企業等につきましては、軌道に乗るまで、経験のある外部人材のコンサルティングをお... 2019.09.21 2020.05.28 臨床試験マニュアル