研究開発の豆知識

このカテゴリーでは、食品、化粧品、香り(アロマ)などの研究開発に必要な知識を集めました。なるべく分かりやすく理解できるよう、動画なども作成して説明しています。機能性表示食品への申請や景品表示法対策としての臨床試験の情報もご参照下さい。

研究開発を始める前に

景品表示法とは?:広告に表現できるのは研究結果の範囲内で、少しの誇張表現も原則許されません。

機能性表示食品とは?:このホームページで頻繁に紹介されている機能性表示に関する基本的な情報です。

UMINとは?:UMIN(ユーミン)は、機能性表示食品を取得するための臨床試験に必要になります。

ヒト試験(臨床試験)を実施するに際して

ヘルシンキ宣言:臨床試験を実施するに際しての倫理的指針で、すべての臨床試験には倫理委員会の承認が必要になります。

プラセボとは?:本物とそっくりな偽物のサプリメントや食品、環境を作って、素材本来の効果を探ります

二重盲検法(ダブルブラインド):さらに厳密に実施するために、被験者さんだけでなく、実験者も分からない方法で実施します

 

臨床試験(ヒト試験)終了後に実施すること

統計解析の基本:難解な統計解析の解釈や方法をなるべく分かりやすく解説しました。

研究論文の意外な常識:企業や経営者と研究者との意識の違いについて、埋めることができればと思います。

研究開発の豆知識

研究レビュー(システマティックレビュー、SR)の実務と費用(価格例)

ここで説明する 「研究レビュー」とは、機能性表示食品に申請するための文献調査で「システマティックレビュー(systematic review, SR)」とも呼ばれています。機能性表示食品を申請するための研究レビューには複数名の研究者の関与が...
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研究開発のコンサルティング

研究開発に関してどのように進めれば良いかお困りの企業をしばしば見受けられます。その際、試しに短期間や安価でもコンサルティングをお勧めすることが多いです。 コンサルティングという表現が正しいか分かりませんが、以下などでも企業のお手伝いをしてい...
研究開発の豆知識

食品の機能性と機能性表示食品

このページでは、機能性表示食品を中心として、食品の機能性と表示の制度について説明しています。機能性表示食品を取得するための臨床試験に関する情報はこちらのをご参照下さい。 機能性表示食品の制度自体の概要は、消費者庁のホームページに詳細が書かれ...
研究開発の豆知識

景表法(景品表示法)とは?

「景表法」という略称などでも呼ばれている法律で、「不当景品類及び不当表示防止法」が正式名称です。 「不当表示防止法」の方が、健康食品等の業界に即するかもしれません。 弊社でのヒト試験(臨床試験)の委託も、機能性表示食品の申請に次いで景表法対...
研究開発の豆知識

ヘルシンキ宣言とは? ヒト臨床試験の運営まで解説

ヘルシンキ宣言とは医師や研究者が守るべき倫理指針であり、「人間を対象とする医学研究の倫理的原則」(日本医師会、)という正式名称です。 このページでは、機能性表示食品などの食品だけでなく香りや化粧品などの天然物に関するヒト試験(ヒト臨床試験)...
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UMINとは? UMIN登録の実務まで解説

UMINとはUniversity Hospital Medical Information(大学病院医療情報ネットワーク)の略です。「ユーミン」と呼ばれています。このページでは、機能性表示食品を目指した臨床試験(ヒト試験)に際して求められる...
研究開発の豆知識

二重盲検法(ダブルブラインド)とは? ヒト臨床試験の基本!

盲検法とは、被験者や観察者、結果の評価者、データの解析者へ情報を分からないようにする方法です。盲検法により、データの収集や解析の過程で発生する“バイアス”(先入観など)を排除することができます。つまり、意図的に良い結果に導くようなことを防ぐ...
ヒト試験(臨床試験)

プラセボ効果とは? プラセボの作り方まで解説!

プラセボとは、有効成分を含まない偽薬(ぎやく)です。プラセボは、有効成分の代わりにデンプンなどの身体に影響を与えないものを利用して作った偽の薬です。  一般的に、ヒト試験(臨床試験)の際には、調査対象となる有効成分を含んだ試験物と、試験物と...
研究開発の豆知識

研究論文を依頼される際にご留意いただきたい事項

研究者の執筆する学術的な論文は、これまで関心を持たれるのは稀でした。そのため、費用をご負担頂くことは2015年頃まであり得ないことでした。産学連携での研究であっても、2000年前に実施した研究を2010年頃にやっと論文化したということもあり...
研究開発の豆知識

統計解析の基本的な考え方と手法(t検定・分散分析など)

研究の依頼をされる際には、 製品の効果を検出することを主な目的としていることが多いと思います。ここでは、「科学的に効果がある」ということを説明させて頂きたいと思います。臨床試験を実施する際の統計手法について、ご参考になれば幸いです。 統計の...