弊社は創業以来、10年間以上一貫して、健康食品や化粧品のヒト試験(臨床試験)を受託しております。大学発ベンチャーの強みを生かした大学との連携(九州大学および近畿大学)により、安価かつレベルの高いヒト試験を可能にしています。信頼感と実績、圧倒的な低価格により、近隣(北部九州)のヒト試験を独占的に受託しております。

臨床試験パッケージ

 費用を積み上げる見積りよりも安価に臨床試験を実施できるパッケージ価格を用意しております。一般的なCROの半額~1/10程度の費用に抑えられます(カッコ内の価格は税別です)。

一般的な予備試験には『目利き臨床試験』 、本試験(メタボリックシンドローム以外)には『目利き臨床プラス 』をお勧めしております。


簡易評価(50万円)
試験的に効果を測定したり、広報用の資料、社内資料などに利用するための簡易的な評価です。測定などは本格的な研究手法を利用します。
・製品試用によるデータの提示(約5名)
・1つの検査カテゴリー(例:血液検査一式、質問紙調査一式)
・主に単回摂取の影響を測定


予備試験(100万円)
効果があるかの判断には不向きですが、パッケージや広報も含めた全体的な影響を探ることができます。
・製品試用による前後差を比較(約10名)
・1つの検査カテゴリー(例:血液検査一式、質問紙調査一式)
・事前測定と事後測定(4週間後)


目利き臨床試験(200万円) ※質問紙のみの場合は50万円割引
効果が分からない素材を「目利き」的に探る試験です。予備試験などにも適しています。
・製品とプラセボと比較(製品約10名、プラセボ約10名)
・1つの検査カテゴリー(例:血液検査一式、質問紙調査一式)
・事前測定と事後測定(4週間後)


目利き臨床プラス(300万円) ※質問紙のみの場合は50万円割引
・製品とプラセボと比較(製品約15名、プラセボ約15名)
・2つの検査カテゴリー
(例:血液検査と身体計測一式、認知機能とメンタルヘルス評価)
・事前測定と事後測定(4週間後)
・UMIN登録対応可能


過剰摂取安全性試験(300万円)
機能性表示食品届出や消費者に安全性を説明するためのデータを取得します。
・3倍もしくは5倍量摂取1群(約15名)
・血液検査、身体計測、尿検査
・事前測定、中間測定(2週間後)、事後測定(4週間後)


長期摂取安全性試験(400万円)
機能性表示食品届出や消費者に安全性を説明するためのデータを取得します。
・1倍量摂取1群(約15名)
・血液検査、身体計測、尿検査
・事前測定、中間測定(4、8週間後)、事後測定(12週間後)


長期摂取安全性+有効性試験(500万円)
安全性試験に加えて、有効性も同時に評価することができます。メタボリックの有効性試験は、12週間の摂取が必須となっています。
・製品とプラセボと比較(製品約15名、プラセボ約15名)
・血液検査、身体計測、尿検査
・事前測定、中間測定(4、8週間後)、事後測定(12週間後)

評価項目一覧

メタボリックシンドローム(肥満、高血糖、高血圧など)や脳神経系への影響(認知機能やメンタルヘルス)、肌への効果などを中心として、機能性表示食品届出に必要な評価方法を網羅しています。


血液検査
・メタボリックシンドローム関連(血糖値、血中脂質、コレステロール等)
・腎機能
・肝機能
※ELISA法などによる特殊な分析もオプションで可能です


計測
・メタボリックシンドローム関連(腹囲、体脂肪率、血圧)
・肌質測定(水分、ハリ、メラニン、皮脂、炎症など)
・脳波、自律神経解析
・サーモグラフィー


脳機能
・認知機能試験
・メンタルヘルス(うつ、不安、ストレス、睡眠等)


痛みや不定愁訴など
・膝痛
・便秘

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