臨床試験プロトコル集 風邪症状評価のプロトコール
免疫系を高めたり、細菌やウイルスに効果があると思われる物質を配合したサプリメントなどの評価をすることが可能です。質問紙で評価することが可能であるため、比較的安価に実施できます。 概要 試験概要被験食品の使用前後による変化を質問紙で評価する。...
ヒト試験（臨床試験）
臨床試験プロトコル集 臨床試験プロトコル集 生理心理応答評価試験
摂取直後の心理的な変化やそれに伴う生理的な変化（例：緊張の緩和による心拍数の低下や副交感神経活動の上昇など）を検出するヒト試験になります。香りの評価に使われることが多く、摂取直後に影響のある食品にも使われています。 概要 試験概要被験物の生...
臨床試験プロトコル集 眼科関連評価プロトコール
加齢性黄斑変性症などに有効性のある機能性表示食品などがあり、そういった製品を開発するための、目に対する有効性を評価する試験方法になります。福岡市内の病院と提携して実施した実績があります。 概要 試験概要サプリメントを８週間試用した際の影響を...
臨床試験プロトコル集 便秘症状評価のプロトコール
食物繊維などには便秘を促進する整腸作用を持つ食品成分が多くあります。質問紙で評価できることから、比較的安価に実施することが可能です。 概要 試験概要サプリメント摂取による便秘促進を確認する。 被験物有効成分含量サプリメントおよびプラセボ ...
臨床試験プロトコル集 アレルギー症状評価のプロトコール
アレルギー症状は質問紙で評価することができるので、比較的安価に実施できます。花粉症やアトピー性皮膚炎に効果のあるサプリメントや化粧品を評価することができます。 概要 試験概要塗布剤もしくはサプリメントの試用によるアレルギーに対する効果を質問...
臨床試験プロトコル集 メタボ試験のプロトコール
メタボリックシンドローム（高血糖、高血圧、高コレステロール等）を機能性表示食品に届け出を目指す際の一般的な試験内容になります。景品表示法を対策するだけであれば、4週間摂取の試験でも構わないのですが、届け出のためには12週間摂取の試験が必要で...
臨床試験プロトコル集 肌質評価試験のプロトコール
化粧品の効果を評価するために導入した肌質測定装置を利用した評価ですが、近年はサプリメントが肌を改善する効果（保水効果など）を検証することに多く利用されています。機能性表示食品の届け出も目指すことができる方法です。 モニターの方々に対する肌質...
臨床試験プロトコル集 メタボリックシンドローム評価試験
主に機能性表示食品の届出の際に必要な試験になります。サプリメントの有効性試験の基準は特定保健用食品の届出に準拠すると定められており、以下のような試験を実施します。 概要 試験概要サプリメントを１２週間使用した際の影響をプラセボと比較する。 ...
臨床試験プロトコル集 認知機能評価試験のプロトコール
主に機能性表示食品の届出の際や景品表示法違反にならないよう、有効性を証明する試験になります。機能性表示食品の有効性試験の基準は特定保健用食品の届出に準拠すると定められておりますが、認知機能についてはその定めがありません。以下のような試験を実...
臨床試験プロトコル集 質問紙（アンケート）評価試験
機能性表示食品の届出の際や消費者からの問い合わせ対応などに備えて、主にメンタルヘルスに対する有効性を証明する試験になります。メンタルヘルスだけでなく、疲労感、眠気、便秘など質問紙で評価できる項目を幅広く実施可能です。有効性の評価だけでなく、...