ヒト試験(臨床試験)

臨床試験プロトコル集

眼科関連評価プロトコール

加齢性黄斑変性症などに有効性のある機能性表示食品などがあり、そういった製品を開発するための、目に対する有効性を評価する試験方法になります。福岡市内の病院と提携して実施した実績があります。 概要 試験概要サプリメントを8週間試用...
2020.03.05
臨床試験プロトコル集

便秘症状評価のプロトコール

食物繊維などには便秘を促進する整腸作用を持つ食品成分が多くあります。質問紙で評価できることから、比較的安価に実施することが可能です。  概要 試験概要サプリメント摂取による便秘促進を確認する。 被験物有効成分含量サプリメ...
2020.03.05
臨床試験プロトコル集

アレルギー症状評価のプロトコール

アレルギー症状は質問紙で評価することができるので、比較的安価に実施できます。花粉症やアトピー性皮膚炎に効果のあるサプリメントや化粧品を評価することができます。 概要 試験概要塗布剤もしくはサプリメントの試用によるアレルギーに対...
2020.03.05
臨床試験プロトコル集

メタボ試験のプロトコール

メタボリックシンドローム(高血糖、高血圧、高コレステロール等)を機能性表示食品に届け出を目指す際の一般的な試験内容になります。景品表示法を対策するだけであれば、4週間摂取の試験でも構わないのですが、届け出のためには12週間摂取の試験が必要...
2020.03.11
臨床試験プロトコル集

肌質評価試験のプロトコール

化粧品の効果を評価するために導入した肌質測定装置を利用した評価ですが、近年はサプリメントが肌を改善する効果(保水効果など)を検証することに多く利用されています。機能性表示食品の届け出も目指すことができる方法です。 ※モニターの方々に...
2020.03.11
臨床試験プロトコル集

メタボリックシンドローム評価試験

 主に機能性表示食品の届出の際に必要な試験になります。サプリメントの有効性試験の基準は特定保健用食品の届出に準拠すると定められており、以下のような試験を実施します。 概要 試験概要サプリメントを12週間使用した際の影響をプラセ...
2020.07.29
臨床試験プロトコル集

認知機能評価試験のプロトコール

主に機能性表示食品の届出の際や景品表示法違反にならないよう、有効性を証明する試験になります。機能性表示食品の有効性試験の基準は特定保健用食品の届出に準拠すると定められておりますが、認知機能についてはその定めがありません。以下のような試験を...
2020.03.11
臨床試験プロトコル集

メンタルヘルス評価試験

 機能性表示食品の届出の際や消費者からの問い合わせ対応などに備えて有効性を証明する試験になります。機能性表示食品の有効性試験の基準は特定保健用食品の届出に準拠すると定められており、以下のような試験を実施します。 概要 試験概要...
2019.10.04
臨床試験プロトコル集

長期摂取安全性試験

 機能性表示食品の届出の際や消費者からの問い合わせ対応などに備えて安全性を証明する試験になります。機能性表示食品の安全性試験の基準は特定保健用食品の届出に準拠すると定められており、以下のような試験を実施します。 概要 試験概要...
2019.10.03
臨床試験プロトコル集

過剰摂取安全性試験

 機能性表示食品の届出の際や消費者からの問い合わせ対応などに備えて安全性を証明する試験になります。機能性表示食品の安全性試験の基準は特定保健用食品の届出に準拠すると定められており、以下のような試験を実施します。 概要 試験概要...
2019.10.03
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