臨床試験マニュアル SPF測定実施マニュアル
紫外線防止効果試験（SPF試験）はISO24444（2019年改訂版）に準じて実施されます。同ISOは英文で60ページ以上に渡る指針が書かれています。これを都度参照することは現実的ではありませんので、必要に応じて参照できるマニュアルとしまし...
ヒト試験（臨床試験）
臨床試験マニュアル 
臨床試験プロトコル集 口腔内評価プロトコール
お口の中の健康を評価して機能性表示食品の開発を目的とする研究方法になります。歯科衛生士さんが評価を実施して、歯の周りの炎症や出血などを確認します。機能性表示に受理されている研究の実績より、Gigival Index（歯肉炎指標）とBOP（B...
モニター募集要項 口腔内検査試験の募集要項
＊本試験の募集は終了しております。 これまで、度々、サプリメントや化粧品等の調査モニターとして多大なるご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。ご登録頂いていない方々におきましては、モニター登録のページにてご登録頂ければ幸に存じます。 さて、この...
モニター募集要項 アンケート試験（特に更年期の不定愁訴）の募集要項
＊本試験の募集は終了しております。 これまで、度々、サプリメントや化粧品等の調査モニターとして多大なるご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。ご登録頂いていない方々におきましては、モニター登録のページにてご登録頂ければ幸に存じます。 この度、サ...
モニター募集要項 体力測定試験の募集要項
＊本試験の募集は終了しております。 これまで、度々、サプリメントや化粧品等の調査モニターとして多大なるご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。ご登録頂いていない方々におきましては、モニター登録のページにてご登録頂ければ幸に存じます。 さて、この...
臨床試験マニュアル 研究レビュー（SR）作成マニュアル
本ページで説明する「研究レビュー」とは、機能性表示食品を申請するための文献調査で、「システマティックレビュー、systematic review（SR）」とも呼ばれています。 本ページでは、主に内部メンバーに向けた研究レビューの作成方法につ...
臨床試験マニュアル 食後血糖値試験マニュアル
試験食品（製品）の摂取による、食後血糖値の変化を調べる試験です。 血糖値 血糖値は食後30～60分で一時的に上昇しますが、2～3時間後には空腹時の70～110㎎/dLに戻るようコントロールされています。 概要 試験概要食後血糖値に対する試験...
モニター募集要項 脳波測定試験の募集要項
＊本試験の募集は終了しております。 これまで、度々、サプリメントや化粧品等の調査モニターとして多大なるご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。ご登録頂いていない方々におきましては、モニター登録のページにてご登録頂ければ幸に存じます。 さて、この...
臨床試験プロトコル集 紫外線防止効果試験（SPF・PA・WP試験）のプロトコール
皮膚に対する紫外線を予防する効果に関する研究計画になります。いわゆるSPF試験です。 皮膚に紫外線を照射して炎症反応（皮膚が赤く変化する様子）を確認します。 SPF試験で照射する紫外線はB波（UVB, UV-B）と呼ばれる約300nmの波長...
ヒト試験（臨床試験） 臨床研究法とは？特定倫理委員会の手続きまで解説
臨床研究法は、疾病のある方にモニターとして参加頂いたり、医薬品の成分を含むサンプルを試用して頂く場合などに適用されることが多いです。違反をすると懲役3年を上限とする罰則があり、該当する研究は必ず特定倫理委員会に承認を受ける必要があります。 ...