臨床試験マニュアル 最終報告書作成マニュアル
本ページでは、臨床試験の最終段階において最重要となる最終報告書作成について、ご説明いたします。 ページの最後に最終報告書の例としてWordファイルを添付しておりますので、よろしければそちらも合わせてご参照ください。 最終報告書の内容 最終報...
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臨床試験マニュアル FMD検査（Flow-Mediated Dilatation, 血流依存性血管拡張反応）
FMD検査は、動脈硬化症の発症や進行の原因などの診断に有効な指標の１つです。現代の日本における三大死因として、脳血管疾患・心疾患・ガンが挙げられており、動脈硬化は脳血管疾患や心疾患に大きく関わっています。このページでは、FMD検査の原理や測...
臨床試験マニュアル 認知機能試験の種類と進め方
当研究グループでは10以上の多くの認知機能を評価する方法を試行錯誤してきました。被験者さんの負担や有効性を検出できた実績を勘案し、主に下記の認知機能試験を実施しています。実施のためには特定の用紙等が必要になりますので、それらは指導者から受け...
臨床試験マニュアル Excelを使った分散分析（HAD）マニュアル
HADとは、清水雄士先生が開発された統計分析をするためのExcel VBAプログラムです。基礎的な分析から統計的検定、分散分析、回帰分析、一般化線形モデル、因子分析、構造方程式モデル、階層線形モデルなどの多変量解析など多くの分析方法で解析が...
臨床試験マニュアル LINE公式アカウント被験者募集マニュアル
当研究グループでは、利用頻度の高いLINEも使って被験者の募集をしています。メールでの告知よりも反応が高いなどの利点がありますが、その利用は普段と違うことに留意が必要です。被験者様との関係向上も含めて、利用方法や留意点を記載しました。何より...
臨床試験マニュアル MyASP被験者募集メール作成マニュアル
当研究グループでは、MyASPというメールマガジン等で利用されるシステムを活用しています。被験者様の半数以上は、このメールを見て応募されます。このページでは、MyASPを使用した被験者募集メールの作成などに関してご紹介いたします。何より大事...
臨床試験マニュアル 膝痛試験マニュアル
被験者の関節用ボディークリームとプラセボクリームの塗布前、塗布10分後において関節痛(膝、肩、腰)の質問紙検査および膝関節可動域の測定します。 質問紙検査 膝痛の評価をする質問紙は多くありますが、以下の評価項目がその例になります。 膝、肩、...
臨床試験マニュアル 血液検査マニュアル
ここでは血液検査の測定項目、予備知識、機器とその測定項目、事前準備を解説したのちに分析方法について紹介します。主にメタボリックシンドロームの評価や安全性試験で用いられる評価項目に関する測定になります。これ以外の評価項目は、ELISA法や外注...
臨床試験マニュアル 尿測定マニュアル
ここでは、尿測定の測定項目・必要物品・使用する機器を解説したのち、分析方法について紹介します。 測定項目一覧 尿糖(GLU)尿蛋白(PRO)ビリルビン(BIL)ウロビリノーゲン(URO)pH比重(S.G.) 尿潜血(BLD)ケトン体(KET...
臨床試験マニュアル 身体計測マニュアル
ここでは、 主にメタボリックシンドローム（肥満や高血圧など）改善効果を評価する試験において必要な、体重測定・腹囲及び内臓脂肪測定・血圧測定について順に紹介します。 体重測定 ここでは、測定項目・メタボリックシンドロームの条件を解説したのち、...