CONSORT声明の内容
CONSORT声明(Consolidated Standards for Reporting Trials)は、2群間並行ランダム化比較試験の報告の改善を目的に25項目のチェックリストとフローチャートになっています*1。
チェックリストには、試験デザイン、アウトカム、症例数などがあり、CONSORT声明が論文投稿の際に必要となる雑誌も多々あります。2群間並行ランダム化比較試験以外の臨床試験については拡張版がHPに掲載されています*2。
CONSORT声明の経緯
以前は、RCTの報告の内容はバラバラで、知りたいと思う情報が抜け落ちていることが多々ありました。そのため、統一した基準を作り、RCTを報告するときの質を改善することを目的に1996年にCONCORT声明が開発されました。
その後改訂が行われ、Kenneth Schulzらが、最新版CONSORT 2010を発表しました。報告をチェックリストに沿って作成することにより、信頼できるエビデンスとなります。現在では、信頼できるデータ報告の重要な指針となっています。